Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - larons syndrom - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - för långsiktig behandling av tillväxtfel hos barn och ungdomar med allvarlig primär insulinsliknande tillväxtfaktor-1-brist (primär igfd). svår primär igfd definieras av:höjd standard deviation score ≤ -3. 0, basal insulin-like growth factor-1 (igf-1) nivåer under 2. 5: e percentilen för ålder och kön och tillväxthormon (gh) är tillräckliga, utestängning av sekundära former av igf-1 brist, såsom undernäring, hypotyreos, eller kronisk behandling med farmakologiska doser av antiinflammatoriska steroider. svår primär igfd inkluderar patienter med mutationer i gh-receptorn (ghr), post-ghr signalväg, och igf-1-genen fel; de är inte gh brist, och de kan därför inte förväntas att hantera exogena gh-behandling. det rekommenderas att bekräfta diagnosen genom att göra ett igf-1 generationens test.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - reumatoid arthritisinflectra, i kombination med metotrexat är indicerat för minskning av tecken och symtom såväl som förbättring av fysisk funktion hos:vuxna patienter med aktiv sjukdom när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmards), inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. vuxna patienter med svår, aktiv och progredierande sjukdom som inte tidigare behandlats med metotrexat eller andra dmard. i dessa patientgrupper, en minskning i graden av utveckling av ledskador mätt med röntgen, har visats. vuxna med crohns diseaseinflectra är indicerat för:behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och / eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar, behandling av fistulising, aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med konventionell behandling (inklusive antibiotika, dränage och immunsuppressiv behandling). pediatrisk crohns diseaseinflectra är indicerat för behandling av svår, aktiv crohns sjukdom hos barn och ungdomar i åldern sex till 17 år, som inte har svarat på konventionell behandling inklusive en kortikosteroid, en immunomodulator och primär nutritionsbehandling; eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer för sådana behandlingar. infliximab har studerats endast i kombination med konventionella immunosuppressiv terapi. ulcerös colitisinflectra är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6‑merkaptopurin (6‑mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. pediatriska ulcerös colitisinflectra är indicerat för behandling av svår aktiv ulcerös kolit hos barn och ungdomar i åldern sex till 17 år, som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6‑mp eller aza, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. ankyloserande spondylitisinflectra är indicerat för behandling av svår, aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna patienter som svarat otillräckligt för att konventionell terapi. psoriasisartrit arthritisinflectra är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna patienter, när svaret på tidigare dmard-behandling har varit otillräckligt. inflectra bör administreras:i kombination med metotrexat, eller ensam i patienter som visar intolerans mot metotrexat eller för vilka metotrexat är kontraindicerat. infliximab har visat sig förbättra den fysiska funktionen hos patienter med psoriasisartrit och reducera risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen. psoriasisinflectra är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna patienter som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling, inklusive ciklosporin, metotrexat eller psoralen ultra-violett (puva).

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - genetiskt modifierade rekombinant shiga-toxin-2e antigen - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - grisar - aktiv immunisering av smågrisar från åldern av fyra dagar, för att minska dödligheten och kliniska tecken på ödemsjukdom som orsakas av shiga toxin 2e producerat av escherichia coli (stec). immunitetens början: 21 dagar efter vaccination. immunitetens varaktighet: 105 dagar efter vaccination.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - equine influenza virusstammar: a / equine-2 / sydafrika / 4/03, a / equine-2 / newmarket / 2/93 - ekvint influensavirus - hästar - aktiv immunisering av hästar från sex månaders ålder mot hästinfluensa för att minska kliniska tecken och virusutskiljning efter infektion.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - equine influenza-virusstammar: a / equine-2 / sydafrika / 4/03, a / equine-2 / newmarket / 2/93, tetanustoxoid - ekvint influensavirus + clostridium - hästar - aktiv immunisering av hästar från sex månaders ålder mot häst influensa för att reducera kliniska tecken och virus utsöndras i urinen efter infektion, och aktiv vaccinering mot stelkramp för att förhindra dödlighet.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - tetanustoxoid - immunologiska egenskaper för hästdjur - hästar - aktiv immunisering av hästar från 6 månaders ålder mot tetanus för att förhindra dödlighet. uppkomsten av immunitet: 2 veckor efter den primära vaccinationen courseduration av immunitet: 17 månader efter den primära vaccinationen naturligtvis, 24 månader efter den första revaccination.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (rhdv2), strainv-1037 - inaktiverade virala vacciner - kaniner - för aktiv immunisering av kaniner från en ålder på 30 dagar för att minska dödligheten som orsakas av kanin hemorragisk sjukdom typ 2 virus (rhdv2).

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a - levande ge-tk-dubbelgen-raderad bovin herpesvirus typ 1, stam ceddel: 106,3-107,3 ​​ccid50 - immunologiska - nötkreatur - för aktiv immunisering av nötkreatur från tre månaders ålder mot bovin herpesvirus typ 1 (bohv-1) för att minska de kliniska tecknen på infektiös bovin rinotrakeit (ibr) och fältvirusutsöndring. immunitetens början: 21 dagar efter det att grundvaccinationsprogrammet har slutförts. varaktigheten av immuniteten: 6 månader efter slutförandet av det grundläggande vaccination system.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

leti pharma, s.l.u. - recombinant protein q from leishmania infantum mon-1 - inaktiverade bakteriella vacciner (inklusive mykoplasma, toxoid och chlamydia) - hundar - för aktiv immunisering av hundar från 6 månaders ålder för att minska risken för att utveckla ett kliniskt fall av leishmaniasis.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain f9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain f2), live feline panleucopenia virus - live feline panleucopenia virus / parvovirus + live katt rhinotrakeit virus + live felint calicivirus + inaktiverat felint leukemi virus - katter - för aktiv immunisering av katter från åtta veckors ålder mot: kattkalikiviros för att minska kliniska tecken. felinviral rinotrakeit för att minska kliniska tecken och viral utsöndring. feline panleucopeni för att förhindra leukopeni och minska kliniska tecken. felin leukemi för att förhindra uthållig viraemi och kliniska tecken på den relaterade sjukdomen. immunitetens början: 3 veckor efter primärvaccinering för panleukopeni och leukemi-komponenter och 4 veckor efter primärvaccinering för kalicivirus- och rinotrakeitviruskomponenterna. immunitetens varaktighet: ett år efter primärvaccinering för alla komponenter.